ਖ਼ਬਰਾਂ

ਮੈਡੀਕਲ ਬੈੱਡਾਂ ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਬੈੱਡ, ਮੈਡੀਕਲ ਬੈੱਡ, ਨਰਸਿੰਗ ਬੈੱਡ, ਆਦਿ ਵੀ ਕਿਹਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਉਹ ਬਿਸਤਰੇ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੁਆਰਾ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਵੇਲੇ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੱਡੇ ਹਸਪਤਾਲਾਂ, ਟਾਊਨਸ਼ਿਪ ਹੈਲਥ ਸੈਂਟਰਾਂ, ਕਮਿਊਨਿਟੀ ਹੈਲਥ ਸਰਵਿਸ ਸੈਂਟਰਾਂ ਆਦਿ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।

ਯੂ ਐਸ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੀ ਮੰਗ ਹੈ ਕਿ ਜਦੋਂ ਭੋਜਨ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਯੂਐਸ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਯੂਐਸ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਯੂ ਐਸ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੀ ਅਧਿਕਾਰਤ ਵੈਬਸਾਈਟ 'ਤੇ ਰਜਿਸਟਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਬੈੱਡਾਂ ਨੂੰ FDA ਵਿੱਚ ਕਲਾਸ I ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਵਜੋਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਕਲਾਸ I ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਨੂੰ "ਜੀਵਨ ਨੂੰ ਕਾਇਮ ਰੱਖਣ ਜਾਂ ਜੀਵਨ ਨੂੰ ਕਾਇਮ ਰੱਖਣ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਦਾ ਇਰਾਦਾ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਜਾਂ ਮਨੁੱਖੀ ਸਿਹਤ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਤੋਂ ਰੋਕਣ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮੌਜੂਦ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ" ਯੰਤਰ ਜੋ ਬਿਮਾਰੀ ਦਾ ਗੈਰ-ਵਾਜਬ ਖਤਰਾ ਪੈਦਾ ਕਰਦੇ ਹਨ ਜਾਂ ਸੱਟ।" ਇਹ ਡਿਵਾਈਸਾਂ FDA ਦੁਆਰਾ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਹਨ, ਜੋ ਕਿ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦਾ 47% ਹੈ। ਕਲਾਸ I ਦੇ ਯੰਤਰਾਂ ਦਾ ਮਰੀਜ਼ ਦਾ ਸੰਪਰਕ ਘੱਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਸਮੁੱਚੀ ਸਿਹਤ 'ਤੇ ਘੱਟ ਤੋਂ ਘੱਟ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪੈਂਦਾ ਹੈ। ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਕਲਾਸ I ਦੇ ਉਪਕਰਣ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਅੰਦਰੂਨੀ ਅੰਗਾਂ, ਕੇਂਦਰੀ ਨਸ ਪ੍ਰਣਾਲੀ, ਜਾਂ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਆਉਂਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਯੰਤਰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਹਨ।

ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੇ FDA ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ: FDA ਨਾਲ ਨਿਰਮਾਤਾ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਉਤਪਾਦ FDA ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਉਤਪਾਦ ਸੂਚੀਕਰਨ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (510 ਫਾਰਮ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ), ਉਤਪਾਦ ਸੂਚੀਕਰਨ (PMA ਸਮੀਖਿਆ), ਲੇਬਲਿੰਗ ਅਤੇ ਤਕਨੀਕੀ ਤਬਦੀਲੀ, ਕਸਟਮ ਕਲੀਅਰੈਂਸ, ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਅਤੇ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਯੰਤਰ, ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਸਮੱਗਰੀਆਂ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ:

(1) ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪੈਕ ਕੀਤੇ ਤਿਆਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀਆਂ ਪੰਜ ਕਾਪੀਆਂ

(2) ਡਿਵਾਈਸ ਬਣਤਰ ਚਿੱਤਰ ਅਤੇ ਟੈਕਸਟ ਵਰਣਨ

(3) ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ ਅਤੇ ਕੰਮ ਕਰਨ ਦਾ ਸਿਧਾਂਤ

(4) ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਜਾਂ ਟੈਸਟ ਸਮੱਗਰੀ

(5) ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਜਾਣ-ਪਛਾਣ

(6) ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦਾ ਸੰਖੇਪ

(7) ਉਤਪਾਦ ਨਿਰਦੇਸ਼. ਜੇਕਰ ਡਿਵਾਈਸ ਵਿੱਚ ਰੇਡੀਓਐਕਟਿਵ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਹਨ ਜਾਂ ਰੇਡੀਓਐਕਟਿਵ ਸਮੱਗਰੀ ਛੱਡਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸਦਾ ਵਿਸਥਾਰ ਵਿੱਚ ਵਰਣਨ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਚੱਕਰ

ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਤੋਂ ਅੰਤਮ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਤੱਕ ਦਾ ਸਮਾਂ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਲੰਬਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੁਆਰਾ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ; ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਾਰਾ ਆਮ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਚੱਕਰ ਲਗਭਗ 12 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ

ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਬਿਸਤਰਿਆਂ ਲਈ 510K ਅਰਜ਼ੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਅਨੁਸਾਰ ਹੈ:

1. FDA 510(K) ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ

2. US FDA 510k ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਮਿਆਰੀ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ

3. ਮੌਜੂਦਾ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ

4. ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਰਜਿਸਟਰਡ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਸੰਗ੍ਰਹਿ ਅਤੇ ਤੁਲਨਾ

5. US FDA 510k ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਤਿਆਰ ਕਰੋ

6. ਮਿਆਰਾਂ ਅਨੁਸਾਰ 510k ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਤਿਆਰ ਕਰੋ

7. ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸਮੀਖਿਆ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਸੰਸ਼ੋਧਨ ਕਰੋ

8. ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਸੂਚੀਕਰਨ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰੋ

taishaninc ਕੋਲ ਗਲੋਬਲ ਨਿਰਯਾਤ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਹੈ
ਇਸ ਦੀਆਂ 5 ਪੂਰੀ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲੀਆਂ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀਆਂ ਹਨ
ਬਿਲਡਿੰਗ ਸਮਗਰੀ, ਰਸਾਇਣ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਉਦਯੋਗਾਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਨਾ
ਅਸੀਂ $5,000,000 ਦੇ ਸਾਲਾਨਾ ਆਉਟਪੁੱਟ ਮੁੱਲ ਅਤੇ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ 160 ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਨਿਰਯਾਤ ਦੇ ਨਾਲ, ਗਲੋਬਲ ਨਿਰਯਾਤ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਵਾਲੀ ਇੱਕ ਫੈਕਟਰੀ ਹਾਂ। ਅਸੀਂ ਸਥਾਨਕ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡੀ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਉਦਯੋਗਿਕ ਪਾਰਕ ਫੈਕਟਰੀ ਹਾਂ. ਜੇ ਜਰੂਰੀ ਹੈ, ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਸਮੇਂ ਸਿਰ ਸਾਡੇ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ ਅਤੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਉਤਪਾਦ ਜਾਣਕਾਰੀ ਭੇਜੋ.